[소지형 기자] 식품의약품안전처는 서울 소재 클럽 등 유흥주점·단란주점 영업자를 대상으로 마약류 유통 등 불법 행위를 예방·방지하기 위해 마약류 예방 교육을 실시한다고 1일 밝혔다.마약류 예방 교육은 이달부터 서울특별시·한국마약퇴치운동본부·한국유흥음식업중앙회·한국단란주점업중앙회와 협력해 식품위생교육과 함께 진행할 예정이다.식약처가 민간 영업자 등을 대상으로 마약류 예방을 주제로 교육을 실시하는 이번이 처음이다. 교육 주요 내용은 ▲마약류 관리에 관한 법률 안내 ▲위반 시 처벌 수위 ▲마약류 중독의 위험성 ▲식품 등에 마약 표현 사용
[소지형 기자] 서울시는 본격적인 여름 휴가철을 맞아 여행·숙박·항공 이용과 관련한 소비자 피해 증가 가능성이 있는 만큼 8월 한 달간 '소비자피해주의보'를 발효한다고 1일 밝혔다.시는 특정 시기나 월별로 동일하게 증가하는 피해 품목과 유형을 소비자들에게 미리 알려 피해를 예방하는 소비자 피해 품목·유형 예보제를 시행 중이다.최근 4년간(2019∼2022년) 한국소비자원에 접수된 여행·숙박·항공 관련 상담은 총 2만9천513건으로 이 가운데 '계약 해지'가 1만5천963건(54.1%)으로 가장 많았다. '계약 불이행'이 5천117건
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 시중에 판매 중인 베트남산 고추에서 잔류농약이 기준치(0.01mg/kg 이하) 보다 초과 검출돼 해당 제품을 판매 중단하고 회수 조치한다고 31일 밝혔다. 초과 검출된 농약은 트리사이클라졸이라는 성분으로, 주료 벼 재배에 사용하는 살균제다. 이 농약의 잔류 기준치는 0.01㎎/㎏ 이하인데, 소분 제품에서 0.03㎎/㎏이 검출됐다.회수 대상은 ‘농업회사법인 유한회사 뉴그린푸드’가 2023년 수입한 베트남산 고추 20㎏짜리 제품과 이를 소분한 '호신농산'의 1㎏짜리 제품이다. 회수 대상인 호신농산 제품
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 일상생활에서 식의약 안전습관을 실천하고 소통하기 위해 모집한 제12기 식의약 영리더 발대식을 개최했다고 31일 밝혔다. ‘식의약 영리더’는 식약처가 중·고등학생을 대상으로 운영하는 교육·소통 프로그램으로 현재까지 1천794명이 참여했으며, 주로 식의약 안전을 주제로 온·오프라인에서 홍보활동을 실시했다. 이번 행사는 식의약 영리더의 역할과 활동에 대한 이해도를 높여 식의약 영리더 프로그램의 원활한 운영을 위해 마련했다. 발대식에서는 지난 7월 식의약 영리더로 선발된 중·고등학생 60명을 초청해 첨단분
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 심장질환 소아 환자의 수술에 필요한 ‘심폐 수술용 혈관 튜브·카테터’ 4개 제품을 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정하고 신속한 공급을 추진한다고 31일 밝혔다.해당 의료기기는 심폐우회술 시 심혈관에 삽입하는 카테터로, 인공심폐기와 연결하기 위한 커넥터가 합쳐진 제품이다.카테터는 혈관 내 약액 주입, 압력측정, 좁아진 부위 확장 등에 사용하는 긴 튜브 형태의 의료기기다.특히 해당 제품은 커넥터의 직경이 0.48 cm로 국내 유통 중인 커넥터 0.64 cm에 비해 작아 1세 전후의 소아 환자에게
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 국내에서 생물학적제제를 개발하는 데 도움을 주기 위해 ‘생물학적제제 심사 시 다빈도 보완사례집’을 개정·배포했다고 31일 밝혔다.이번 보완사례집은 백신, 혈장분획제제 등 생물학적제제에 대한 심사 경험을 바탕으로 자주 발생하는 주요 자료 보완 요청사항을 선별하여 상세하게 설명했다.주요 내용은 품질·비임상·임상·위해성관리계획에 대한 다빈도 보완요청 사항, 보완사항에 대한 사유 설명, 보완제출자료 예시 등이다. 식약처는 생물학적제제 심사 경험을 바탕으로 국내 생물학적제제의 연구 개발부터 허가까지 모든 과
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 시험대상자의 안전과 임상시험용의약품의 품질에 영향을 미치지 않는 경미한 품질 변경을 자체 관리 대상으로 적용하기 위해 '임상시험용의약품의 품질 가이드라인'을 개정·배포했다고 31일 밝혔다.이번 개정은 지난 6월 '식의약 규제혁신 2.0'에서 식약처가 임상시험용의약품 품질 변경 시 변경 승인이 필요 없는 변경 범위를 명확히해 자체 관리 대상을 확대하겠다고 밝힌 데 따른 것이다.기존에는 법에서 정한 임상시험 품질 변경 승인 대상 외에는 모두 변경 승인을 신청해야 했다.개정 가이드라인에는 이미 승인된 안
[소지형 기자] 지난해 국내 의약품 시장 규모가 30조원에 육박하며 역대 최고치를 기록했다. 28일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 국내 의약품 시장 규모는 2021년(25조3천932억원)보다 17.6% 증가한 29조8천595억원으로 집계됐다. 의약품 시장 규모는 의약품 생산 금액과 수입 금액을 더한 값에서 수출 금액을 제외해 산정한다.특히 지난해에는 바이오의약품 생산·수출 실적이 역대 최대치를 기록했고 코로나19 치료제와 백신이 여전히 의약품 생산·수입실적 상위권을 차지한 것으로 나타났다.지난해 국내 의약품 생산실적은 28조9천5
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 의료기기 개발을 지원하기 위해 희소의료기기 지정 신청 시 필요한 자료요건 등에 대해 상세하게 안내하는 '희소의료기기 지정 신청자료 작성 고려사항'을 발간했다고 28일 밝혔다. 희소의료기기는 적절한 치료 방법 또는 진단 방법이 없는 희귀질환(국내 유병인구 2만명 이하)의 치료 또는 진단에 사용되는 의료기기를 말한다.안내서에는 ▲희소의료기기 지정신청 시 필요한 자료요건 ▲희소의료기기 지정신청 방법 ▲희소의료기기 지정 절차 ▲다빈도 질문에 대한 답변 등이 담겼다. 식약처는지난 2021년 3월부터 민·관
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 오는 8월부터 국산 인플루엔자 백신(이하 플루백신)의 수출을 지원하기 위해 수출용 백신에 대한 국가출하승인을 신속하게 진행한다고 28일 밝혔다.국가출하승인이란 백신 등 생물학적제제에 대한 제조단위별 검정시험과 제조사가 허가받은 대로 제조하고 시험한 결과를 제출한 자료검토 결과를 종합적으로 평가하고 확인하는 제도를 말한다.플루백신은 바이러스 유행 전 접종 시기가 정해져 있어 수출 시점이 매우 중요한데, 업체는 매년 세계보건기구(WHO)가 유행을 예측한 종주를 분양받아 제조해야 하므로 공급 일정 단축에
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 본격적인 여름철 국민의 안전하고 건강한 휴가를 위해 식품 안전정보를 제공하는 '식품안전나라' 홈페이지와 '내손안' 앱에서 숙박시설 주변의 음식점 위생등급제 지정업소 현황을 확인할 수 있다고 28일 밝혔다.음식점 위생등급제는 위생등급 지정을 희망하는 음식점을 대상으로 위생수준을 평가해 위생관리가 우수한 업소에 3단계(매우 우수★★★, 우수★★, 좋음★)로 등급을 지정하는 제도로 현재 전국에 약 2만 7,840여 곳이 있다. 휴가철 숙박시설 주변이나 먹자골목 등의 음식점을 이용하기 전에 식품안전나라와
[소지형 기자] 의정부와 용인 경전철 등 경기 지역 5개 도시철도의 기본요금이 10월 7일부터 1천400원으로 150원 인상될 전망이다.경기도는 서울시와 인천시의 전철 요금 인상과 관련해 경기지역 도시철도 운임 범위 조정을 위한 공청회를 다음 달 4일 의정부시에 있는 경기도 북부청사에서 연다고 28일 밝혔다.요금 인상 대상 경기지역 도시철도는 의정부 경전철, 용인 경전철, 김포 도시철도 5호선 연장 하남선, 7호선 연장 부천 구간 등 5개 노선이다.앞서 서울시는 10월 7일부터 전철 기본요금(1천250원)을 1천400원으로 인상해
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 3-클로로펜메트라진을 임시마약류로 신규 지정 예고한다고 27일 밝혔다. 아울러 기존 지정기간이 오는 9월 17일 만료되는 ‘5에프-피시엔’등 7종을 임시마약류(2군)로 재지정 예고했다.3-클로로펜메트라진은 향정신성 의약품인 펜메트라진과 구조가 유사하고 중추신경계 작용과 신체적·정신적 위해 가능성이 있어 2군 임시마약류로 지정된다.또한 5에프-피시엔, 디오아이 등 7종은 중추신경계에 작용 가능성이 있는 물질로 의존성 등 국민 보건상 위해 우려가 있어 향후 3년간 임시마약류로 재지정됐다.임시마약류 지정
[소지형 기자] 올해 상반기 기능성화장품 심사 건수 1위는 자외선차단제인 것으로 나타났다.식품의약품안전처는 기능성화장품 개발 동향을 확인할 수 있는 ‘2023년 상반기 기능성화장품 심사 통계 자료’를 27일 공개했다. 자료에 따르면 올해 상반기 기능성화장품 심사 건수는 524건으로 전년 동기(485건) 보다 39건(8%) 증가했다. 기능성 별 심사 건수는 자외선차단 192건, 삼중기능성(미백·주름개선·자외선차단) 92건, 탈모증상 완화 72건, 이중기능성(미백·주름개선) 36건 순이었다. 올해 상반기 심사 품목 중 단일·이중·삼중기
[소지형 기자] 최근 국내에서 판매되는 국내 제조 대마씨유(햄프씨드오일)에서 대마성분이 초과 검출됨에 따라 판매 중단 조치됐다. 식품의약품안전처와 한국소비자원은 국내 제조 대마씨유 20개 제품의 대마성분 함량을 조사한 결과, ㈜88종합식품에서 만든 '안동햄프씨드오일'(250mL·제조일자 2023년 5월 23일)에서 25.4㎎/㎏의 THC(테트라하이드로칸나비놀)가 초과 검출돼 판매 중단 조치했다.아울러 일반 식품인데 건강기능식품으로 오인·혼동하게 하는 광고 등 36건에 대해 사이트 차단 등을 요청했다. 대마씨유는 껍질이 완전히 제거된
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 다발골수종 치료에 사용하는 희귀의약품인 한국얀센의 '텍베일리주'(성분명 테클리스타맙)를 허가했다고 26일 밝혔다.다발골수종은 골수에서 면역체계를 담당하는 백혈구의 한 종류인 형질세포(항원과 T세포 자극으로 대량의 항체를 분비하도록 최종 분화된 B세포)가 비정상적으로 분화·증식해 생긴 골수종세포로 인해 발생하는 혈액암을 말한다.텍베일리주는 프로테아좀억제제, 면역억제제, 항-CD38 단클론항체를 포함해 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에게 단독요법으로 사용할 수 있다.텍베
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 최근 지속된 호우로 인해 특별 재난 지역으로 선포된 지역에 위치한 식품‧축산물 업체의 경제적 부담을 덜어주기 위해 안전관리인증기준(HACCP, 이하 ‘해썹’) 인증‧연장 심사 수수료를 한시적으로 감면할 계획이라고 26일 밝혔다. 해당 지역은 세종시, 충북(청주시·괴산군), 충남(논산시·공주시·청양군·부여군) 전북(익산시·김제시 죽산면), 경북(예천군·봉화군·영주시·문경시) 등 13곳이다.감면 기간은 특별재난지역 선포일인 19일부터 올해 12월 31일까지 이며, 신규로 해썹 인증을 신청하거나 인증 유
[소지형 기자] 식품의약품안전처가 의료용 마약류 오남용을 예방하기 위해 ‘최면진정제 9종’과 ‘마취제 7종’의 적정한 처방·투약을 위한 안전사용 기준을 마련해 의료현장에 배포했다고 26일 밝혔다. 의료용 마약류 최면진정제는 중추신경계를 억제하고 운동 활성 감소시켜 진정·수면 작용하는 향정신성의약품으로, 식약처가 마련한 9종은 플루니트라제팜, 트리아졸람, 플루라제팜, 미다졸람, 쿠아제팜, 조피클론, 잘레플론, 펜토바르비탈, 클로랄히드레이트이다.의료용 마약류 마취제는 전신 또는 특정 부위를 의식·감각·반사행동 등이 없는 상태로 유지시키
[소지형 기자] 다이어트 등 여름철 자주 검색하는 단어와 관련된 제품을 대상으로 온라인 광고 실태를 점검한 결과 효능이나 효과를 과장 광고한 제품이 무더기로 적발됐다. 식품의약품안전처는 지난 3~14일까지 온라인 부당광고와 불법유통 사례를 점검해 '염증 유발 억제', '항염·항균작용' 등 화장품을 의약품으로 오인할 우려가 있는 온라인 광고와 게시물 등을 대거 적발했다고 26일 밝혔다. 그 결과 식품·화장품·의약외품 등 허위·과대 광고 312건, 의약품·마약류 식욕억제제 등을 불법유통·판매한 659건을 확인하고 사이트 차단과 게시물
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 산성 스핑고미엘린 분해효소 결핍증 치료에 사용하는 희귀의약품 '사노피-아벤티스코리아사'의 ‘젠포자임주(성분명 올리푸다제알파)’를 허가했다고 25일 밝혔다. 산성 스핑고미엘린 분해효소 결핍증(ASMD)은 산성 스핑고미엘린분해효소의 활성 감소로 비장, 간, 폐, 골수, 림프절 등에 스핑고미엘린이 축적되어 간장과 비장의 비대, 폐질환 등이 나타나는 희귀질환이다.‘젠포자임주’는 유전자재조합 기술로 제조한 산성 스핑고미엘린 분해효소로, 환자에게 투여했을 때 장기 내 스핑고미엘린 축적을 감소시켜 증상을 완화하