[소지형 기자] 식품의약품안전처는 전신 농포성 건선 치료에 사용하는 신약 희귀의약품인 한국베링거인겔하임의 '스페비고주'(성분명 스페솔리맙)를 허가했다고 9일 밝혔다.스페비고주는 국내에서 전신 농포성 건선 치료제로는 처음 허가된 의약품으로, 전신 농포성 건선 성인 환자의 상태가 급격히 악화될 때 사용한다.전신 농포성 건선은 피부와 내부 장기에 영향을 미치는 전신 염증을 특징으로 하며 광범위 홍반, 열, 호중구 증가증, 피부 통증 등의 증상이 나타나는 질환을 말한다.식약처는 "규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치
[소지형 기자] 오유경 식품의약품안전처장은 9일 '2023년 새만금 세계스카우트잼버리'에 참가하고 있는 대원들에게 음식을 제공하는 업체 4곳을 방문해 위생관리 실태를 점검했다.태풍 '카눈' 상륙으로 대회에 참가히고 있는 대원들이 대피 시설에 입소함에 따라 대원들에게 음식을 제공하는 업체의 위생·안전을 확보해 식중독 등 식품 안전사고를 예방하기 위한 현장 점검이다.오 처장은 이날 충북 진천의 도시락제조업체 1곳과 대전·세종·천안의 일반음식점 3곳을 직접 찾아 식자재 공급·보관 현황과 조리·제조 시설 등의 위생 상태를 확인하고 조리·운
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 배달음식의 위생·안전을 선제적으로 강화하기 위해 오는 14일부터 18일까지 17개 지방자치단체와 함께 김밥, 떡볶이 등 분식류 배달 음식점 1천600여곳에 대한 위생·안전 집중점검을 실시한다고 9일 밝혔다.식약처는 시장 규모가 지속 증가하고 있는 배달음식의 안전관리를 강화하기 위해 지난 2021년부터 치킨, 피자, 족발, 분식류 등 다소비 품목을 배달하는 음식점을 대상으로 분기별 특별 점검을 실시하고 있다.2021년에 총 4천881곳의 배달 음식점을 점검한 결과 51곳이 적발됐고, 지난해에는 총 2
[소지형 기자] 건강하고 안전한 어린이 먹거리 환경을 조성하기 위해 오는 2025년 9월부터 어린이 급식시설의 위생·영양관리에 인공지능(AI), 사물인터넷(IoT) 등 첨단 기술이 적용된 맞춤형 식단이 제공된다. 식품의약품안전처는 어린이집‧유치원 등 어린이 급식시설의 위생‧영양 관리를 인공지능, 사물인터넷(IoT) 등 최신 정보통신 기술을 활용해 디지털로 전환하는 ‘스마트 어린이 급식 관리시스템 사업’을 본격 추진한다고 9일 밝혔다. 식약처에 따르면 이번 사업은 민간기업이 공공 사업계획을 제안할 수 있는 '민간 투자형 소프트웨어 사
[소지형 기자] 희소·긴급 도입이 필요한 의료기기 공급 신청 서류가 간소화된다.식품의약품안전처는 지난 6월 발표한 ‘식의약 규제혁신 2.0 과제’의 차질 없는 수행을 위해 마련한 '희소·긴급 도입필요 의료기기 공급 등에 관한 규정 개정안'을 행정예고 하고 오는 29일까지 의견을 받는다고 9일 밝혔다.희소·긴급도입 필요 의료기기는 희귀·난치질환자 등의 수술·치료에 필수적이나 국내에 공급되지 않아 국가가 수입해 공급한다.이번 개정안은 희소·긴급도입 필요 의료기기가 적시에 사용되도록 공급시스템을 간소화해달라는 의료현장의 목소리를 반영해
[소지형 기자] 오유경 식품의약품안전처장은 8일 태풍 ‘카눈’ 상륙으로 ‘2023년 새만금 세계스카우트잼버리’에 참가하고 있는 전 세계 스카우트 대원들이 대피시설에 입소함에 따라, 대원용 대피시설 내 급식시설을 방문해 식음료 안전 관리 실태를 점검했다.오 처장은 이날 잼버리 대원용 대피시설인 인천대학교, 남서울대학교, 백석대학교를 방문해 조리‧급식 시설 등 위생‧안전 관리 현황을 점검했다. 이번 방문은 스카우트 대원들에게 안전이 확보된 식음료를 제공해 식중독 등 식품안전사고를 예방하기 위해 마련됐다. 오유경 식약처장은 “최근 지속되
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 엔엠제약이 수입·판매하고 있는 항악성종양제 6개 제품이 허가사항과 다르게 수입된 점을 확인해 수입·판매중지를 명령하고 제품을 회수 조치했다고 8일 밝혔다.조치 대상은 아이소렐에이 주사액 60·36·24·12·6·1㎎ 용량 제품으로 총 6개다. 회수 제품은 이중 지난해 12월부터 수입돼 현재 사용기한이 남아있는 모든 제조번호 제품이다.식약처는 엔엠제약에 대한 특별기획 점검을 실시한 결과, 엔엠제약이 이들 제품의 제조원 소재지가 변경된 점을 허가받지 않고 수입해 약사법을 위반했다고 설명했다.식약처는 의
[소지형 기자] 서울시는 손주를 돌보는 조부모와 친인척에도 월 30만원의 돌봄비용을 지급하는 '서울형 아이돌봄비' 지원 사업을 9월부터 시작한다고 8일 밝혔다.서울형 아이돌봄비 지원사업은 조부모와 삼촌, 이모, 고모 등 4촌 이내(영아 기준) 친인척이 한 달에 40시간 이상 아이를 돌보는 가정에 아이 1명당 월 30만원을 지원하는 사업이다.친인척이 지원하기 어렵거나 민간 아이돌봄 서비스를 선호하면 서울시가 지정한 서비스 제공기관을 이용할 수 있도록 월 30만원 상당 이용권이 지급된다. 민간기관으로는 맘시터와 돌봄플러스, 우리동네 돌
[소지형 기자] 오유경 식품의약품안전처장은 전북 새만금에서 열리고 있는 '2023년 새만금 세계스카우트잼버리'와 관련, "식당 관계자와 검사관은 식재료 검수를 강화하고 냉장창고의 온도관리를 철저히 하는 등 식음료 안전관리에 총력을 다해 달라"고 말했다. 7일 식약처에 따르면 오 처장은 전날 잼버리 행사장을 찾아 스카우트 대원용 식재료 공급시설과 대회 운영요원 식당 등 식음료 관련 시설의 안전관리 실태를 점검하고, 스카우트 대원과 업체 관계자 등을 대상으로 철저한 식중독 예방관리를 당부했다.오 처장은 “최근 체감온도가 40도에 육박하
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 전북 ‘새만금 제25회 세계스카우트잼버리’ 대회에 납품된 구운 달걀에서 곰팡이가 발생했다는 문제의 원인이 대해 "현재까지는 실온제품인 구운달걀을 냉장보관하여 제품 표면에 응결수가 발생한 것과 최근 이상고온으로 인해 곰팡이가 증식하기 쉬운 환경이 조성된 것 등으로 추정하고 있다"고 4일 설명했다. 식약처는 구운 달걀에서 발생한 곰팡이 원인 분석을 위해 해당 업체에서 보관 중인 구운달걀 제품을 수거해 정밀검사를 진행하고 있다. 식약처는 해당 제조업체를 대상으로 전날 현장점검도 진행했다.점검 결과, 제조
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 올 7월까지 디지털헬스기술을 활용한 디지털치료기기 등 13개 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 4일 밝혔다.혁신의료기기는 정보통신기술, 생명공학기술, 로봇기술 등 기술집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야의 첨단 기술을 적용하거나 사용방법을 개선해 기존의 의료기기나 치료법에 비해 안전성·유효성을 현저히 개선했거나 개선할 것으로 예상되는 의료기기를 말한다.식약처에 따르면 혁신의료기기로 지정된 13개 제품 중 ‘의료기기 소프트웨어’가 8개 제품으로 약 61%를 차지했다. 이어 기구·기계류 4개 제품(31%
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 한국비엠에스제약이 수입하는 판상 건선 치료제인 ‘소틱투정6밀리그램(듀크라바시티닙)’을 허가했다고 3일 밝혔다. 건선은 주로 팔꿈치·무릎·엉덩이·두피 등 자극을 많이 받는 부위에 피부가 붉어지거나 하얀 각질이 일어나는 증상으로, 면역이상이 원인인 만성 피부질환, 판상 건선이 가장 흔한 형태이다.식약청에 따르면 해당 치료제는 세포 내에서 신호전달을 매개하는 수용체인경구투여를 통해 염증, 면역 반응과 관련된 '티로신 키나아제-2(TYK2)' 수용체를 선택적으로 저해함으로써 건선을 치료한다.식약처는 소틱투
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 기능성 표시식품의 온라인 게시물 총 240건에 대해 지난 5월부터 6월까지 부당광고 위반 여부 등을 집중점검한 결과, ‘식품 등의 표시·광고에 관한 법률’을 위반한 27건(11.3%)을 적발해 방송통신심의위원회 등에 접속 차단과 관할 관청에 행정처분 등을 요청했다고 3일 밝혔다.기능성 표시식품이란 건강기능식품이 아닌 일반식품으로, 기능성을 나타내는 것으로 알려진 원료가 함유된 식품이다.이번 점검은 2020년 기능성 표시식품 제도가 도입된 이후 관련 제품의 판매가 꾸준히 증가함에 따라 일반식품을 건강
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 국내외 온라인 쇼핑몰 등에서 판매하는 해외직구식품 중 위해 성분 함유가 의심되는 체중 100개를 대상으로 지난 4월 5일부터 지난달 13일까지 기획검사를 실시한 결과 58개 제품에서 국내 반입차단 대상 원료·성분이 확인돼 국내 반입 차단 조치를 내렸다고 3일 밝혔다.국내 반입차단 대상 원료는 수입식품안전관리 특별법에 근거해 마약류, 의약성분·한약, 부정물질 등 국민건강에 위해를 줄 우려가 있어 국내 반입을 차단할 필요가 있는 원료·성분을 말한다.이번 기획검사는 여름철 소비자 관심 품목 중 국민건강에
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 시중 유통 의료기기를 보다 안전하게 사용할 수 있도록 생활밀착형 2등급 의료기기와 2014년에 허가된 3·4등급 의료기기 등 총 1천84개 제품에 대한 재평가를 실시해 176개 제품의 '사용 시 주의사항'과 '사용 방법' 등을 변경하도록 조치했다고 3일 밝혔다. 이번 재평가 대상은 의료계‧학계‧전문가‧소비자단체 등으로 구성된 의료기기위원회 심의를 거쳐 수거검사한 결과 품질부적합 다빈도 제품 중 생활밀착형 2등급 의료기기 10개 품목 103개 제품, 허가된 지 5년이 지난 고위해도 3·4등급 의료기기
[소지형 기자] 계속고용 장려금 지급 기간을 늘리면 고용효과가 27% 커진다는 연구 결과가 나왔다.2일 한국노동연구원에 따르면 이승호 연구위원 등은 고용영향평가 브리프 최신호에 게재한 '주된 일자리 계속고용제도의 고용효과'에서 계속고용 장려금 지급 기간을 2년에서 3년으로 연장하면 고용효과가 약 27% 증가한다고 밝혔다.계속고용은 정년을 채운 뒤에도 계속 일할 수 있도록 고용 기간을 연장한 기업에 보조금을 지급하는 것으로 정년 연장·폐지와 재고용 등을 포괄하는 개념이다.정부는 2020년부터 계속고용을 하는 사업주에게 장려금을 지급하
[소지형 기자] 2023 새만금 세계스카우트 잼버리 개막 이틀 만에 폭염으로 인해 발생한 온열질환자가 400명이 넘었다. 2일 세계스카우트잼버리 조직위원회에 따르면 지난 1일 대회 개막 이후 야영지 내에서 807명의 환자가 발생했고, 이 중 400명 이상은 온열질환자로 확인됐다.이들 환자는 두통과 근육경련 등을 호소하며 야영장 인근에 마련된 진료소와 병원을 찾았다.소방 당국도 지난달 29일부터 이날 오후 2시까지 야영장 내에서 온열질환자 59명을 이송했다고 밝혔다.최창행 조직위 사무총장은 "온열질환자가 400명 넘게 나왔지만, 모두
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 소비기한 표시를 준비하는 식품 영업자들에게 그간 참고값이 없었던 유탕면, 조림류 등 17개 식품 유형, 58개 품목을 포함해 총 39개 식품유형 120개 품목의 소비기한 참고값을 2일 추가로 공개했다.앞서 식약처는 지난해부터 올 1월 19일까지 34개 식품유형 430개 품목을 공개한 바 있다.이번에 공개된 소비기한은 유탕면(8품목)의 경우 유통기한이 92~183일인 데 비해 소비기한은 104~291일로, 조림류(7품목)의 경우 유통기한 3~14일→소비기한 4~21일 등이다.소비기한 참고값은 식약처가
[소지형 기자] 습도가 높아 한낮 체감온도가 35도 안팎까지 오르는 폭염에 대비해 고용노동부가 비상 체계를 최고 수준으로 끌어올렸다.이정식 고용노동부 장관은 1일 오후 서울지방고용노동청에서 주재한 '폭염 대응 긴급 지방관서장 회의'에서 "극심한 폭염에 따라 열사병 등 온열질환 발생의 급박한 위험이 있는 경우 사업주가 작업중지권을 행사해 근로자의 건강장해 예방에 만전을 기해야 한다"고 밝혔다.이 장관은 "올해의 폭염은 전 세계적으로 사막의 선인장도 말라 죽일 정도의 살인적 폭염으로, 우리나라도 상황이 다르지 않다"며 "8월 한 달 동
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 인공지능(AI), 레이더, 라이다(LiDar), 로봇 등 디지털 기술 기반의 자율주행 기능이 포함된 전동식 휠체어 관련 17개 품목 분류·정의를 신설하고 인·허가 시 안전성·유효성 평가를 위한 '자율주행 전동식휠체어의 성능평가를 위한 가이드라인'을 마련했다고 1일 밝혔다. 이에 따라 자율주행 전동식휠체어 5종, 자율주행 보조장치 3종, 사용자 특성 반영 전동식휠체어 6종, 특수 사용환경 휠체어 3종 품목의 정의가 신설됐다.또 목적지까지 도달 성공률, 주행경로 안전거리 유지 성능, 동적·정적 장애물의