[소지형 기자] 전남 영암군 소재 육용 오리 농장에서 고병원성 조류인플루엔자(AI) 항원이 검출됐다.고병원성 조류인플루엔자(AI) 중앙사고수습본부는 전남 영암 육용 오리 농장에서 AI 항원이 발견돼 고병원성 여부를 조사 중이라고 14일 밝혔다.이 농장에서는 오리 2만1천여마리를 기르고 있으며, 전날 정기 검사에서 항원이 확인됐다.중수본은 이 농장에 초동 대응팀을 보내 출입 통제, 살처분, 역학 조사 등을 진행하고 있다.또 전라남도는 이 농장이 소속된 농업회사법인 다솔의 오리 농장과 관련 시설·차량에 대해 다음 날 오전 10시까지 일
[소지형 기자] 의약품안전사용서비스(DUR)를 통해 의사·약사에게 제공되는 부작용 이력 정보 확인 성분이 확대된다.식품의약품안전처는 한국의약품안전관리원, 건강보험심사평가원과 함께 의약품 피해구제를 받은 환자가 다시 유사한 의약품을 처방받는 것을 원천 차단하기 위해 DUR로 환자의 부작용 이력 정보를 제공하는 의약품 성분을 기존 38개에서 66개로 확대했다고 13일 밝혔다.DUR은 함께 먹으면 부작용이 있거나 중복되는 약 등 의약품 안전정보를 의사·약사에게 실시간으로 제공하는 서비스를 말한다.식약처는 그동안 피해구제를 가장 많이 받은
[소지형 기자] 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 국민 누구나 24시간 쉽고 편리하게 의약품 부작용 피해구제 제도에 대한 궁금증을 해소할 수 있는 챗봇(ChatBot) 서비스를 12일부터 개시한다고 밝혔다.챗봇이란 채팅(Chatting)과 로봇(Robot)의 합성어로 문자 또는 음성으로 대화 기능이 있는 메신저를 통해 사용자와 질의에 대한 답변이 가능하도록 구현된 시스템이다.챗봇은 한국의약품안전관리원 홈페이지 또는 카카오톡 채널을 통해 이용할 수 있으며, 보다 보상신청 절차, 제출 서류, 보상금 지급 기준과 방법 등 주요 핵심
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 지방자치단체와 함께 김장철 다소비 식품에 대한 집중 점검을 실시한 결과 식품위생법등을 위반한 22곳(약 1.1%)을 적발해 관할 관청에 행정처분 등을 요청했다고 11일 밝혔다.이번 점검은 절임배추, 고춧가루, 젓갈 등 김장용 식재료를 제조‧판매하는 업소 총 2천76곳을 대상으로 실시했으며, 김장용 식재료에 대해 국내 유통제품 수거‧검사와 수입제품의 통관단계 정밀검사도 함께 실시했다.주요 위반내용은 ▲영업자 준수사항 위반(소비‧유통 기한 경과제품 보관 등 7곳) ▲건강진단 미실시(7곳) ▲위생적 취급
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 의약품의 비의도적 불순물 저감화에 도움을 주기 위해 발생원인 평가 사례 등 연구 결과를 공유하는 ‘의약품 중 불순물 저감화 연구 워크숍’을 11일 개최한다고 밝혔다.이번 워크숍에서는 의약품 제조·보관 단계별 불순물 발생원인 평가 사례와 제약업체의 유전독성 불순물 품질관리 사례를 공유하고, 신규 개발 분석법과 유전독성 불순물 관리 방향에 대해 소개한다. 식약처는 업계 건의 사항 등 의견을 수렴하여 차기 연구계획 수립에도 활용할 계획이다.식약처는 발사르탄 등 비의도적 불순물 발생 보고 이후 안전한 의약
[소지형 기자] 고병원성 조류인플루엔자(AI) 중앙사고수습본부는 최근 가금농장에서 고병원성 AI 확진이 잇따르자 확산 차단을 위해 산란계 농장에 대한 특별방역 조치를 시행한다고 11일 밝혔다.중수본은 산란계 농장이 밀집해있거나 앞서 고병원성 AI가 여러 번 발생했던 고위험 시군 18곳을 '특별관리지역'으로 지정하고, 농림축산검역본부와 지방자치단체가 이 지역의 방역 이행 상황과 소독 실태, 방역 수칙 준수 여부 등을 점검한다.특별관리지역으로 지정된 시군은 세종, 경기 포천시·평택시·안성시· 화성시·이천시·여주시·김포시, 충북 음성군,
[소지형 기자] 올겨울 들어 경남 창원 진천군 야생조류에서 고병원성 조류인플루엔자(이하 AI)가 처음 검출됐다.경남도는 창원시 마산합포구 진전면 진전천에서 잡은 야생조류가 고병원성 AI(H5N6형)에 감염된 것을 확인했다고 10일 밝혔다.앞서 지난 6일 가축위생방역본부가 포획한 청둥오리 12마리 중 2마리가 고병원성 AI에 걸렸다.경남도는 고병원성 AI 검출 지점 반경 500m 내 사람과 차량 출입을 금지하고, 주변 도로, 인근 가금농장 진입로를 소독했다.지난 6일 창원시 의창구 주남저수지에서 발견된 큰고니 사체, 지난 5일 창녕군
[소지형 기자] 전북 김제시와 충남 아산시 소재 산란계 농장에서 조류인플루엔자(AI) 항원이 각각 검출됐다.고병원성 AI 중앙사고수습본부는 두 농장에서 AI 항원이 검출돼 고병원성 여부를 조사하고 있다고 9일 밝혔다.향후 두 농장 감염 사례가 모두 고병원성임이 확인되면 올겨울 들어 가금농장에서 발생한 고병원성 AI 확진 사례는 모두 6건으로 늘어난다.중수본은 각 농장에서 항원이 발견된 이후 초동 대응팀을 현장에 보내 출입 통제, 살처분, 역학조사 등을 진행하고 있다.김제시 산란계 농장에서는 닭 16만5천마리를, 아산시 산란계 농장에
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 오‧남용이 우려되는 신종 물질인 ‘1시피-에이엘-엘에이디(1cP-AL-LAD)’와 ‘에이치에이치시에이치(HHCH)’를 2군 임시마약류로 8일 지정 예고했다.임시마약류 지정제도는 현행 마약류가 아닌 물질 중 마약류 대용으로 오남용되거나 국민 보건에 위해를 발생시킬 우려가 있는 물질을 3년 범위 안에서 ‘임시마약류’로 지정하는 제도이다.‘1시피-에이엘-엘에이디’는 환각 등 위해 가능성이 있고, ‘에이치에이치시에이치’는 대마 성분인 ‘테트라하이드로칸나비놀(THC)’와 구조가 유사해 신체적·정신적 의존성
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 한국로슈의 희귀의약품, 미만성 거대 B세포 림프종 치료제인 ‘컬럼비주(성분명 글로피타맙)를 허가했다고 7일 밝혔다.미만성 거대 B세포 림프종은 가장 흔한 림프종 중 하나로 빠른 진행이 특징이다. 컬럼비주는 면역 세포인 T세포 표면에 있는 단백질인 'CD3'과 B세포 표면에 있는 단백질 'CD20'에 결합해 면역 체계를 활성화함으로써 암세포를 죽이는 것을 돕는 치료제다.‘컬럼비주’가 CD3에 결합하면 T세포가 활성화되고, CD20에도 결합하면서 B세포를 활성화된 T세포 옆으로 위치시켜 B세포의 용해를
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 모다모다 염색 샴푸인 '프로체인지 블랙 샴푸' 성분으로 사용됐던 1,2,4-트리하이드록시벤젠(이하 THB)을 화장품 사용금지 원료로 지정하고 금지목록에 추가하기 위해 '화장품 안전기준 등에 관한 규정' 개정고시안을 7일 행정예고했다.이번 개정은 최근 화장품 원료 안전성 검증위원회에서 진행한 THB 성분에 대한 안전성 검증에서 '유전독성 가능성을 배제할 수 없다'는 결과가 나온 데 따른 조치라고 식약처는 설명했다.애초 식약처는 지난해 초 THB의 잠재적 유전독성이 우려된다며 사용금지 원료로 지정하려
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 식품 취급 종사자가 받아야 하는 건강진단의 항목‧기간 등을 합리적으로 정비하는 내용을 담은 '식품위생 분야 종사자의 건강진단 규칙'을 개정‧공포했다고 7일 밝혔다.식품 취급 종사자는 감염성 질병 여부를 주기적으로 검진 받아야 하며, 검진 결과 질병이 있으면 식품 제조‧조리 등 식품 위생 분야에 직접 종사할 수 없다.이번 개정은 식약처가 올해 6월에 발표한 ‘식의약 규제혁신 2.0 과제’의 일환으로, 식품 건강진단 제도의 실효성을 확보해 안전관리를 강화하고 건강진단 대상자의 편의성을 높이기 위해 마련
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 국내에서 연구·개발 중인 디지털치료기기의 신속한 제품화를 지원하기 위해 ‘디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 안내서’를 마련했다고 7일 밝혔다.디지털치료기기는 임상적·과학적 근거를 기반으로 질병을 예방·치료·관리할 목적으로 사용하는 의료용 모바일 앱, 가상·증강현실 등 새로운 개념의 소프트웨어 의료기기 등을 말한다.이번 안내서의 주요 내용은 활동성 및 주의력 장애(ADHD), 섭식장애를 개선하기 위한 디지털 치료기기의 허가 시 성능·안전성 평가 방법과 기준, 임상시험 설계 방법,
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 지난달 27일부터 30일까지 국제의료기기규제조화회의(GHWP, 중국 상하이) 연례총회에 참석해 중국 등 우리나라 의료기기 주요 수출국과 양자 회의를 개최하고 규제기관 간 협력을 통해 국산 의료기기의 수출지원을 위한 교두보를 마련했다고 7일 밝혔다.식약처는 총회 주최국 중국 국가약품감독관리국(NMPA)과 법령 제·개정 사항 등 양국 규제 동향을 설명하는 세미나를 내년 상반기 중에 개최하기로 합의했으며, 양국의 원활한 소통을 위한 규제기관 간 연락 담당자를 지정‧공유해 업계의 애로사항을 상시 교환하기로
[소지형 기자] 전북 익산시 육용종계 농장 2곳에서 연달아 조류인플루엔자(AI) 항원이 검출됐다. 7일 고병원성 조류인플루엔자(AI) 중앙사고수습본부에 따르면 전날 전북 익산시 소재 육용종계 농장에서 AI 항원이 검출됐다.이 농장에서는 닭 약 2만5천400마리를 사육하고 있다.중수본은 고병원성 여부를 알기 위해 정밀 검사를 진행 중이며, 항원 검출 이후 이 농장에 초동대응팀을 보내 출입을 통제하고 살처분, 역학조사 등을 진행하고 있다.또 AI 확산을 막고자 전날 오후 11시부터 24시간 전국 닭 사육 농장과 관련 시설·차량에 대해
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 6일 최근 독감이 유행함에 따라 독감 치료제(인플루엔자 바이러스 치료제) 투약 후 환자 주의사항 등을 안내하기 위한 카드뉴스와 홍보 소책자를 제작·배포했다.독감 치료제에는 먹는 약인 오셀타미비르와 발록사비르 성분, 흡입 약인 자나미비르, 주사제 페라미비르가 있다.식약처는 인과인과관계는 뚜렷하게 밝혀지지 않았지만, 독감 치료제를 투여한 환자 중 소아·청소년 환자에서 드물게 경련과 섬망 등 신경정신계 이상 반응이 보고된 바 있고, 이상행동에 의한 추락 등 사고가 보고된 바 있어 피해를 예방하고자 콘텐츠
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 새로운 감염병에 선제적으로 대비하고 백신 품질관리 인프라를 강화하기 위한 ‘특수시험검정동’을 완공하고, 6일 준공식을 열었다고 밝혔다.충북 청주시 오송생명과학단지 내 식약처 건물 옆에 지상 3층 규모로 세워진 특수시험검정동 건물은 고위험 병원체를 취급하고 실험할 수 있도록 물리적으로 밀폐되고 생물 안전 장비를 갖춘 생물 안전 3등급(BL3) 실험실과 신종감염병 백신 실험실, 차세대 혼합백신 실험실, RNA 분석실 등 첨단 시설과 장비를 갖추고 있다고 식약처는 설명했다.오유경 식약처장은 준공식에서 “
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 아시아 국가들과 식품안전 정보를 교류하고 식품안전 사고에 대한 대응 역량강화를 위해 5∼6일(현지 시각) 스위스 제네바 세계보건기구(WHO) 본부에서 제9차 아시아 인포산(INFOSAN) 국제회의를 세계보건기구(WHO)와 공동 개최했다고 6일 밝혔다.인포산은 2004년 WHO와 유엔식량농업기구(FAO)가 국제 식품 안전 비상사태 발생 시 신속한 정보 교류와 위해 식품 확산 방지를 위해 설립한 국제 협의체다. 2011년부터 식약처가 아시아·서태평양 지역 국가의 식품 안전 협력을 위해 아시아 인포산을
[소지형 기자] 전남 고흥군 육용오리 농장에 이어 전남 무안에서도 조류인플루엔자(AI) 항원이 검출됐다. 고병원성 조류인플루엔자(AI) 중앙사고수습본부는 전남 무안군 소재 육용오리 농장에서 AI 항원(H5형)이 검출됐다고 6일 밝혔다.해당 농장에서는 오리 약 1만6천마리를 사육하고 있으며, 오리를 도축장으로 출하하기 전에 진행한 검사에서 항원이 검출됐다.중수본은 고병원성 여부를 알기 위해 정밀 검사를 진행하고 있다.중수본은 항원 검출 이후 이 농장에 초동대응팀을 보내 출입을 통제하고 살처분, 역학조사 등을 진행하고 있다.
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 국민 참여로 진행한 소리 중심의 ‘안심 소리’ 캠페인이 '2023 대한민국 광고대상' 오디오 부문과 '2023 올해의 광고 PR상' 정부·공공기관 PR 부문에서 각각 은상을 받았다고 5일 밝혔다.‘안심 소리’ 캠페인은 일상에서 흔히 들을 수 있는 소리에 의미를 부여, 평소 식·의약 안전과 관련한 소리에 귀를 기울이면 누구나 작은 습관으로도 안전을 지킬 수 있음을 알리고자 마련됐다. 이 캠페인은 지난 2월 말 식약처 누리소통망(SNS)에서 ‘소리쳐, 안심처 들려줘요 안심소리’ 국민 댓글 참여 이벤트로