[박민정 기자] 추석 연휴 셋째 날인 30일 오후 늦게 주요 귀경길 정체가 점차 해소되면서 도로 흐름도 개선되고 있다.한국도로공사에 따르면 경부고속도로 서울 방향은 비룡분기점∼신탄진 15㎞, 청주 분기점∼청주 휴게소 부근 21㎞, 북천안 부근∼안성분기점 부근 17㎞, 서초∼반포 2㎞ 구간에서 차들이 가다 서기를 반복하고 있다.경부고속도로 서울 방향은 비룡분기점∼신탄진 15㎞, 청주 분기점∼청주 휴게소 부근 21㎞, 북천안 부근∼안성분기점 부근 17㎞, 서초∼반포 2㎞ 구간에서 차들이 속도를 내지 못한다.서해안고속도로 서울 방향은 대
[유성연 기자] 지난 4년간 마약류 사범이 매년 1만명 넘게 검거된 것으로 나타났다.29일 국회 법제사법위원회 소속 국민의힘 유상범 의원이 경찰청에서 받은 자료에 따르면 2018년 8천107명에 머물렀던 마약사범은 2019년 이래 1만명대로 늘어났다.연도별로 보면 2019년 1만411명, 2020년 1만2천209명, 2021년 1만626명으로 늘었다가 지난해 1만2천387명으로 다소 줄었다.올해는 상반기에만 총 7천701명으로 전년 동기(5천988명) 대비 약 29% 증가했다. 현재 증가 추세가 이어진다면 연말까지 마약사범 규모는
[소지형 기자] 추석인 29일 낮 이른 귀성·귀경으로 전국의 주요 고속도로 양방향 곳곳에서 차량 정체가 이어지고 있다.한국도로공사에 따르면 경부고속도로 부산 방향은 한남∼서초 4㎞, 서울요금소∼수원 11㎞, 기흥동탄∼남사 부근 15㎞, 안성분기점 부근∼안성휴게소 6㎞, 망향휴게소 부근∼천안분기점 12㎞, 천안휴게소∼남이분기점 25㎞, 청주분기점 부근∼죽암휴게소 7㎞, 회덕분기점∼비룡분기점 10㎞, 북대구 부근∼도동분기점 8㎞, 경주터널 부근∼건천휴게소 부근 6㎞ 구간 등 곳곳에서 정체되고 있다.경부선 서울 방향은 달래내 부근∼반포
[소지형 기자] 추석을 하루 앞둔 28일 오전 전국 고속도로 곳곳에서 귀성길 차량으로 정체가 빚어지고 있다.한국도로공사에 따르면 경부고속도로 부산 방향은 죽전∼남사 부근 28㎞, 안성분기점∼안성 5㎞, 안성∼남이분기점 60㎞, 청주분기점∼죽암휴게소 7㎞, 회덕분기점 부근∼비룡분기점 12㎞ 구간에서 차량 증가로 정체 중이다.서해안고속도로 목포 방향은 순산터널 부근∼서해대교 43㎞, 당진분기점 부근∼서산휴게소 17㎞, 해미 부근∼홍성 7㎞, 동서천분기점 부근∼군산휴게소 부근에서 차들이 속도를 내지 못하고 있다. 중부고속도로 남이 방향은
[소지형 기자] 추석 연휴를 하루 앞둔 27일 오후 내내 지방으로 향하는 귀성길 차량으로 고속도로에서 정체 현상이 이어지고 있다.한국도로공사(이하 공사)에 따르면 경부고속도로 부산 방향은 반포∼서초 2㎞, 서울요금소∼수원 10㎞, 오산∼남사 부근 7㎞, 회덕분기점 부근 4㎞, 대전∼비룡분기점 4㎞ 구간과 금호·동대구·양산분기점 구간에서 차들이 속도를 내지 못하고 있다. 경부선 서울 방향도 일부 구간이 정체하고 있다. 달래내부근∼반포 8㎞, 서울요금소 부근∼판교분기점 3㎞, 경부동탄터널∼수원 7㎞ 구간도 정체 중이다.서해안고속도로 목
[소지형 기자] 추석 연휴를 하루 앞둔 27일 오후 들어 귀성 차량이 몰리기 시작하면서 고속도로가 정체를 빚고 있다.한국도로공사(이하 공사)에 따르면 경부고속도로 부산 방향은 반포∼서초 2㎞, 신갈분기점 부근∼수원 4㎞, 오산∼남사 부근 6㎞ 구간에서 차들이 속도를 내지 못하고 있다. 서해안고속도로 목포 방향은 금천 부근과 순산터널 부근 3㎞, 팔탄분기점∼화성휴게소 부근 4㎞, 서평택분기점∼서해대교 12㎞ 구간에서 정체가 빚어지고 있다.중부고속도로 남이 방향은 호법분기점∼남이천IC 부근 8㎞, 진천∼진천터널 부근 8㎞, 오창∼남이분
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 코로나19 백신접종으로부터 얻은 경험을 바탕으로, 향후 새로운 감염병 대유행 시 실제사용자료를 활용해 안전성 정보를 수집·분석할 때 사용할 수 있는 ‘대유행 감염병 백신의 시판 후 데이터베이스 연구 설계시 고려사항’을 발간한다고 27일 밝혔다. 실제사용자료에는 의료 현장에서 실제 백신접종으로 인해 확인된 이상사례, 건강정보 등 정부, 병원 등으로부터 수집된 의료데이터가 포함된다.이번 안내서는 규제혁신 2.0 과제 추진 일환으로 백신개발에 필요한 가이드라인을 선제적으로 마련, 제품개발을 지원하기 위해
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 인도네시아 4개 제조업소에서 수입되는 과자에 대해 사전에 안전성을 입증해야만 국내로 들여올 수 있는 ‘검사명령’을 적용했다고 27일 밝혔다. 이번 검사명령은 인도네시아 과자에 대한 통관검사 결과 반복적으로 산가 항목에서 부적합이 발생함에 따라 수입자의 안전관리 책임을 강화하고 수입과자 제품의 안전성을 확보하기 위한 조치다. 수입식품에 대한 검사명령 제도는 2012년부터 시행됐으며, 그간 대만 등 26개국산 35품목에 대해 검사명령을 적용했다. 검사명령 시행 기간 동안 부적합 이력이 없는 18개 품목
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 심전도 데이터를 분석해 급성심근경색의 가능성을 알려주는 메디컬에이아이의 심전도 분석 소프트웨어 'AiTiMI'를 제45호 혁신의료기기로 지정했다고 27일 밝혔다.AiTiMI는 인공지능(AI)으로 심장의 전기적 활동인 심전도 데이터를 분석, 급성심근경색의 가능성을 점수와 위험도로 표시해 급성심근경색을 선별함으로써 의료진의 진단 결정을 보조하는 국내 첫 제품으로, 통합심사를 통해 혁신 의료기기로 지정됐다.이 제품을 활용하면 기존 혈액검사나 관상동맥조영술보다 빠르게 비침습적으로 급성심근경색을 선별할 수
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 코로나 19 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응하기 위한 모더나 백신 '스파이크 박스 엑스 주(안두소메란)'를 긴급 사용 승인했다고 26일 밝혔다.긴급사용 승인이란 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 중앙행정기관의 장의 요청이 있는 경우 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을 제조하거나 수입하게 하여 공급하게 하는 제도다. 이번 긴급사용승인은 2023∼2024절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 질병관리청이 도입을 요청해 이뤄졌다.
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 생리용품·마스크·콘택트렌즈관리용품 등 다양한 품목이 포함된 의약외품의 품목별 특성을 고려한 제조·품질관리기준(GMP)과 세부 운영방안을 담은 '의약외품 제조 및 품질관리에 관한 규정'을 26일 제정·시행했다고 밝혔다.의약외품 GMP는 의약외품 제조업자가 원자재의 입고부터 완제품의 출고까지 모든 제조·품질관리 과정에 적용해야 하는 품질경영시스템이다. 내용고형제 등 그간 의약품 제조·품질관리기준(GMP)을 의무적용하고 있는 품목군 이외에 다른 의약외품도 이번 제정고시에 따라 의약외품 GMP를 도입할 수
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 가을 나들이 철에 앞서 다중이용시설 내 음식점 등 식품취급업소의 위생‧안전을 선제적으로 강화하기 위해 다음 달 5일부터 13일까지 17개 지방자치단체와 함께 위생관리 실태를 집중 점검한다고 26일 밝혔다.점검 대상은 사람들이 밀집할 것으로 예상되는 국‧공립공원, 놀이공원, 캠핑장, 기차역, 버스터미널 주변에서 영업하는 음식점 등 총 4,100여 곳이다. 특히 최근 인기가 늘면서 매장이 급격하게 증가한 탕후루를 조리‧판매하는 음식점도 점검 대상에 포함됐다.주요 점검 내용은 ▲소비기한 경과 또는 무표시
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 식의약 제품의 수출 확대를 위해 수출지원 정책기능을 전담하는 처장 직속 ‘글로벌수출전략담당관’을 신설했다고 26일 밝혔다. 글로벌수출전략담당관은 과장급 직책으로 오영진 전 글로벌식의약정책전략추진단장이 임명됐다.글로벌수출전략담당관은 우수한 국산 식품, 의료제품의 글로벌 시장진출을 뒷받침하기 위해 과학적 근거에 기반해 국산 식의약 제품의 글로벌 위상을 높이고, 수출 대상국의 규제 장벽을 해소하기 위한 규제기관 간 협력(R2R)을 추진할 계획이다.또 글로벌 경쟁력을 확보하기 위한 수출지원 체계를 구축하는
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 추석 성수식품의 선제적 안전관리를 위해 선물‧제수용으로 소비가 많은 떡, 한과, 건강기능식품, 축산물(포장육 등), 전통주 등을 제조‧수입‧판매하는 업체 총 5,837곳을 대상으로 일제 점검한 결과, 식품위생법과 축산물 위생관리법 등을 위반한 76곳(1.3%)을 적발해 관할 관청에 행정처분을 요청했다고 25일 밝혔다.이번 합동점검은 17개 지방자치단체와 함께 지난 4일부터 8일까지 실시했으며, 점검과 함께 명절 선물용·제수용 식품 등에 대한 수거·검사(국내 유통)와 통관단계 정밀검사(수입식품)도 실
[소지형 기자] 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 올해 두 번째 ‘안전사용 도우미 서한’을 온라인으로 제공한다고 25일 밝혔다. ‘안전사용 도우미 서한’은 의료용 마약류 조제·투약내역 빅데이터 자료를 분석해 개별 의사의 처방 내역을 의사 본인에게 맞춤형으로 제공함으로써, 오남용 예방을 위한 적정 처방과 안전사용을 당부하기 위해 제공되는 전자문서다. 이번 안전사용 도우미 서한은 2022년 6월부터 2023년 5월까지 프로포폴, 졸피뎀 등 32종 의료용 마약류를 한 번이라도 처방한 내역이 있는 의사 총 10만 5천202명(중복 제
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 혁신의료기기의 신속한 제품화와 시장진출을 지원하기 위한 ‘혁신의료기기 전문인력 양성 교육’을 11월 5일까지 한국의료기기안전정보원과 동국대학교 규제과학연구교육센터에서 온라인으로 실시한다고 25일 밝혔다. 혁신 의료기기는 정보통신·로봇 기술 등 기술 집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야의 첨단 기술을 적용하거나, 사용 방법을 개선해 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성과 유효성을 현저히 개선한 의료기기다.이번에 운영되는 교육과정은 2022년 혁신의료기기 전문인력 양성 교육 수료자의 수요조사 결과를 바
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 영유아 화장품과 두발용 화장품에 대한 올바른 사용 방법을 안내하여 잘못된 사용으로 인한 소비자 피해를 예방하기 위해 화장품 종류별 선택 기준, 올바른 사용 방법, 사용 시 주의사항을 안내하는 교육을 다음 달 1일부터 20일까지 진행한다고 25일 밝혔다.식약처는 최근 3년간(2022년~2022년) 보고된 유해사례 등 안전성 정보를 분석해 생산 실적 대비 안전성 보고 비율이 높은 제품을 교육 주제로 선정했다. 기관·단체의 경우 다음 달 13일까지 교육을 신청하면 맞춤형으로 시간, 장소를 정해 대면으로
[소지형 기자] 식품의약품안전처가 다발혈관염 치료에 사용하는 수입 희귀의약품인 메디팁의 '타브너스캡슐10밀리그램'(성분명 아바코판)을 허가했다.다발혈관염은 희귀 자가면역질환으로 소혈관의 괴사와 염증세포 침투가 특징이다. 타브너스캡슐은 염증 및 면역반응과 관련된 보체 수용체를 저해해 염증과 면역반응을 억제하는 의약품이다.타브너스캡슐은 활동성의 중증 육아종증 다발혈관염, 현미경적 다발혈관염 성인 환자에게 기존 치료제인 리툭시맙이나 시클로포스파미드와 병용요법으로 사용돼 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 식약처는 기대했다.식약처는 "앞으로
[소지형 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 영양성분의 필요량 등이 일반인과는 다른 환자들을 위한 맞춤형 영양조제식품의 개발에 도움을 주기 위해 21일 '맞춤형 영양조제식품 개발을 위한 과학적 근거자료 안내서'를 발간했다.맞춤형 영양조제식품은 일반인과 다른 영양요구량이 있어 충분한 영양공급이 필요하거나 일부 영양성분의 제한 또는 보충이 필요한 사람에게 식사의 일부 또는 전부를 대신할 목적으로 제조가공된 식품(특수의료용도식품)의 일종이다.제조가공기준이 고시된 표준형 영양조제식품과 식단형 식사관리식품 이외, 별도의 기준이 고시
[소지형 기자] 식품의약품안전처는 의료기기 업계를 대상으로 올해 규제혁신 2.0으로 의료기기 허가심사 분야에서 변경되는 사항 등을 상세하게 안내하기 위해 서울 강남구 코엑스에서 ‘의료기기심사부 종합 업무설명회’를 개최한다고 21일 밝혔다.설명회의 주요 내용은 ▲허가 변경 시 기술문서 심사 대상 판단을 위한 흐름도 ▲의료기기 생물학적 평가 고도화 방안 ▲의료기기심사부에서 추진 중인 국제 규제 선도와 국제협력 소개 ▲의료기기의 실사용 증거(RWE) 적용 방안 안내 ▲심사관련 품목별 가이드라인(플라즈마전기수술기, 창상피복제, 체외진단,